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Phloroglucinol dihydrate

Chemical Name

:Phloroglucinol dihydrate

Category

:Antibiotic

Specification

:EP/USP

HS Code

:29415000.00
CHEMCIAL PROPERTY

Structure Formula

CAS Number

:6099-90-7 

Molecular Formula

:C6H10O5

Usage

:It can be used in pharmaceutical, biological reagents, dyes, can also be used for synthesis of 5, 7-2 hydroxy flavone.
TECHNICAL DATA

Items

Standard

Description

White or almost white powder

Solubility

Sparing soluble in water, freely soluble in 

ethanol(96%),practically insoluble in methylene chloride

Identification

(a)IR

(b)TLC

(c) LOD

(a)IR confirms to the CRS(2.2.24)

(b)The principal spot in the chromatogram obtained with

the test solution is similar in position and size to the

reference solution

(c) Between 20.0 to 23.0%

Appearance of solution

Clear and not more intensely than BY5

PH of solution

Between 4.0 and 6.0

Releated substances

Impurity A not more than 0.15%

Impurity D not more than 0.15%

Impurity E not more than 0.15%

Impurity K not more than 0.15%

Impurity L not more than 0.15%

Impurity I not more than 0.15%

Unknown impurities not more than 0.1%

Total impurity not more than 0.3%

Chlorides

≤200ppm

Sulphates

≤500ppm

Heavy metals

≤20ppm

Sulphated ashes

≤ 0.1%

Assay(on the dried basis)

99.0%--101.0%

DOCUMENT SERVICE

We support the below registration services:

1, Argentinian National Institute of Drugs
Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)

2, Australian Therapeutic Goods Administration (TGA)

3, Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé(AFMPS)
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen enGezondheidsproducten (FAGG)

4, Canadian Health Products and Food Branch Inspectorate(HPFBI)

5, Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)

7, Czech State Institute for Drug Control
Státní Ústav pro Kontrolu Léčiv (SÚKL)

8, Czech Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicines (ISCVBM)

9, Danish Health and Medicines Authority (DHMA)

10, Finnish Medicines Agency (FIMEA)

11, French National Agency for Medicines and Health Products Safety
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

12, French Agency for Food, Environmental & Occupational Health Safety

Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)

13, German Federal Ministry of Health * 
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

14, Icelandic Medicines Agency (IMA)

20, Indonesian National Agency for Drug and Food Control (NADFC)

21, Health Products Regulatory Authority (HPRA)

22, Italian Medicines Agency 
Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

23, Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(PMDA) 

24, Korea (Republic of) Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)

25, Malaysian National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB)

26, Dutch Health Care Inspectorate*   
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)

27, New Zealand's Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe)

28, Norwegian Medicines Agency (NOMA)

29, Polish Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI)

30, Romanian National Agency for Medicines and MedicalDevices (NAMMD)

31, South African Medicines Control Council (MCC)

32, Spanish Agency of Medicines and Medical Devices *

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)

33, Swedish Medical Products Agency (MPA)

34, United Kingdom's Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)

35, United Kingdom's Veterinary Medicine Directorate (VMD)

36, U.S. Food and Drug Administration (US FDA)

37, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM

38, European Medicines Agency(EMA

39, World Health Organization(WHO

 


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