Product

Human Health / PRODUCT

HOME>Product>Human Health

Ibuprofen

Chemical Name

:Ibuprofen

Category

:Antipyretic-analgesic and Anti-inflammatory

Specification

:EP/USP 

HS Code

:2916.3920.00
CHEMCIAL PROPERTY

Structure Formula

CAS Number

:15687-27-1 

Molecular 

:C13H18O2

Usage

:Anti-inflammatory, analgesic, antipyretic effect, for the treatment of rheumatoid arthritis, rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ankylosing spondylitis and neuritis.
TECHNICAL DATA

Item

Standard

Characters

White or almost white ,crystalline powder, or colourless crystals

Identification: Melting point(℃)

75-78

Appearance of solution

Conforms to reference spectrum

Angle of optical rotation(°)

Clear and Colourless

Related Substances Ignore(<0.03): Impurity A(%)

-0.05-+0.05

Impurity J (%)

≤0.15

Impurity N (%)

≤0.15

Another largest single impurity(%)

≤0.15

Total impurities(%)

≤0.2

Impurity F(%)

≤0.1

Heavy metals (%)

≤0.001

Loss on drying (%)

≤0.5

Sulphated ash(%)

≤0.1

Assay(on dried basis)(%)

98.5-101.0

Residual solvent: Dichloromethane (ppm)

≤600

DOCUMENT SERVICE

We support the below registration services:

1, Argentinian National Institute of Drugs
Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)

2, Australian Therapeutic Goods Administration (TGA)

3, Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé(AFMPS)
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen enGezondheidsproducten (FAGG)

4, Canadian Health Products and Food Branch Inspectorate(HPFBI)

5, Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)

7, Czech State Institute for Drug Control
Státní Ústav pro Kontrolu Léčiv (SÚKL)

8, Czech Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicines (ISCVBM)

9, Danish Health and Medicines Authority (DHMA)

10, Finnish Medicines Agency (FIMEA)

11, French National Agency for Medicines and Health Products Safety
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

12, French Agency for Food, Environmental & Occupational Health Safety

Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)

13, German Federal Ministry of Health * 
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

14, Icelandic Medicines Agency (IMA)

20, Indonesian National Agency for Drug and Food Control (NADFC)

21, Health Products Regulatory Authority (HPRA)

22, Italian Medicines Agency 
Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

23, Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(PMDA) 

24, Korea (Republic of) Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)

25, Malaysian National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB)

26, Dutch Health Care Inspectorate*   
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)

27, New Zealand's Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe)

28, Norwegian Medicines Agency (NOMA)

29, Polish Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI)

30, Romanian National Agency for Medicines and MedicalDevices (NAMMD)

31, South African Medicines Control Council (MCC)

32, Spanish Agency of Medicines and Medical Devices *

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)

33, Swedish Medical Products Agency (MPA)

34, United Kingdom's Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)

35, United Kingdom's Veterinary Medicine Directorate (VMD)

36, U.S. Food and Drug Administration (US FDA)

37, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM

38, European Medicines Agency(EMA

39, World Health Organization(WHO

 

About us
Product
News
Responsibility