Product

API / PRODUCT

HOME>Product>Human Health>API

Erythromycin

Chemical Name

:Erythromycin

Category

:Antibiotic

Specification

:EP/USP

HS Code

:29415000.00
CHEMCIAL PROPERTY

Structure Formula

CAS Number

:114-07-8

Molecular Formula

:C37H67NO13

Usage

:In clinical, Progesterone is mainly used in streptococcus pneumoniae caused by tonsillitis, scarlet fever, diphtheria and carrier, gonorrhea, listeria, streptococcus pneumoniae lower respiratory tract infections(The above applies to patients not resistant to penicillin). For legionella pneumonia and mycoplasma pneumonia, this product can be used as the preferred drug application. It can an also be applied to the upper respiratory tract infection caused by influenza bacillus and staphylococcus aureus skin and soft tissue infection, syphilis, and intestinal amebiasis.
TECHNICAL DATA

Items

Standard

Appearance

White or slight yellow powder or colorless of slight yellow crystals

IR Identification

Infrared spectrum is concordant with that of the reference standard

Specific optical rotation

-71~-78°(anhydrous substance)

Related material 

Impurity A ≤3.0%

Impurity B ≤3.0%

Impurity C ≤3.0%

Impurity D ≤3.0%

Impurity E ≤3.0%

Impurity F ≤3.0%

Any other impurity ≤0.5%

Total impuroties ≤7.0%

Thiocyanate

≤0.3%

Water

≤0.3%

Sulfate ash

≤0.2%

Assay

Erythromycin B

Erythromycin C

Erythromycin (A+B+C)


≤5.0%

≤5.0%

93.0%~102.0%

Residual solvents Methylene chloride

≤600ppm

Microbial limit

Total Aerobic Microbial Count

Total Yeast /Mold Count


≤cfu10m³/g

cfu10² /g

 

Items

Standard

Appearance

White or slight yellow powder or colorless of slight yellow crystals

IR Identification

Infrared spectrum is concordant with that of the reference standard

Specific optical rotation

-71~-78°(anhydrous substance)

Related material 

Impurity A ≤3.0%

Impurity B ≤3.0%

Impurity C ≤3.0%

Impurity D ≤3.0%

Impurity E ≤3.0%

Impurity F ≤3.0%

Any other impurity ≤0.5%

Total impuroties ≤7.0%

Thiocyanate

≤0.3%

Water

≤0.3%

Sulfate ash

≤0.2%

Assay

Erythromycin B

Erythromycin C

Erythromycin (A+B+C)


≤5.0%

≤5.0%

93.0%~102.0%

Residual solvents Methylene chloride

≤600ppm

Microbial limit

Total Aerobic Microbial Count

Total Yeast /Mold Count


≤cfu10m³/g

cfu10² /g

 
DOCUMENT SERVICE

We support the below registration services:

1, Argentinian National Institute of Drugs
Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)

2, Australian Therapeutic Goods Administration (TGA)

3, Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé(AFMPS)
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen enGezondheidsproducten (FAGG)

4, Canadian Health Products and Food Branch Inspectorate(HPFBI)

5, Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)

7, Czech State Institute for Drug Control
Státní Ústav pro Kontrolu Léčiv (SÚKL)

8, Czech Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicines (ISCVBM)

9, Danish Health and Medicines Authority (DHMA)

10, Finnish Medicines Agency (FIMEA)

11, French National Agency for Medicines and Health Products Safety
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

12, French Agency for Food, Environmental & Occupational Health Safety

Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)

13, German Federal Ministry of Health * 
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

14, Icelandic Medicines Agency (IMA)

20, Indonesian National Agency for Drug and Food Control (NADFC)

21, Health Products Regulatory Authority (HPRA)

22, Italian Medicines Agency 
Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

23, Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(PMDA) 

24, Korea (Republic of) Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)

25, Malaysian National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB)

26, Dutch Health Care Inspectorate*   
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)

27, New Zealand's Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe)

28, Norwegian Medicines Agency (NOMA)

29, Polish Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI)

30, Romanian National Agency for Medicines and MedicalDevices (NAMMD)

31, South African Medicines Control Council (MCC)

32, Spanish Agency of Medicines and Medical Devices *

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)

33, Swedish Medical Products Agency (MPA)

34, United Kingdom's Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)

35, United Kingdom's Veterinary Medicine Directorate (VMD)

36, U.S. Food and Drug Administration (US FDA)

37, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM

38, European Medicines Agency(EMA

39, World Health Organization(WHO

 

About us
Product
News
Responsibility