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Coated Tilmicosin Phosphate

Chemical Name

:Coated Tilmicosin Phosphate

Category

:Antibiotics 

Specification

:75%

HS Code

:29419090.00   
CHEMCIAL PROPERTY

Structure Formula

CAS Number

:458-37-7

Molecular Formula

:C46H83N2O17P

Usage

:Main resistant gram-positive bacteria, for a small number of gram-negative bacteria and mycoplasma is effective.
TECHNICAL DATA

Items

Standard

Appearance

White or almost white powder

Identification

Conform

Water

≤7.0 %

Contents of tilmtcosin CIS-ISOMERS

82.0 %~88.0%

Content of tilmtcosin TRANS-ISOMERS

12.0%~18.0%

The sum of all the related compounds(As anhydrous)

≤10 %

Indivdual related compound (As anhydrous)

≤3 %

Assay

Not less than 75.0%

DOCUMENT SERVICE

1, Argentinian National Institute of Drugs

Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)

2, AustralianTherapeuticGoodsAdministration (TGA)

3, Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products

Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé(AFMPS)

Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen enGezondheidsproducten (FAGG)

4, CanadianHealthProducts andFoodBranchInspectorate(HPFBI)

5, TaiwanFood andDrugAdministration(TFDA)

7, Czech State Institute for Drug Control

Státní Ústav pro Kontrolu Léčiv (SÚKL)

8, CzechInstitute forStateControl ofVeterinaryBiologicalsandMedicines (ISCVBM)

9, DanishHealth andMedicinesAuthority (DHMA)

10, FinnishMedicinesAgency (FIMEA)

11, French National Agency for Medicines and Health Products Safety

Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

12, French Agency for Food, Environmental & Occupational Health Safety

Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)

13, German Federal Ministry of Health * 

Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

14, IcelandicMedicinesAgency(IMA)

20, IndonesianNationalAgency forDrug andFoodControl (NADFC)

21, HealthProductsRegulatoryAuthority(HPRA)

22, Italian Medicines Agency 

Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

23, JapanesePharmaceuticals andMedicalDevicesAgency(PMDA) 

24, Korea (Republic of)Ministry ofFood andDrugSafety(MFDS)

25, MalaysianNationalPharmaceuticalControlBureau(NPCB)

26, Dutch Health Care Inspectorate*   

Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)

27, New Zealand's Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe)

28, NorwegianMedicinesAgency(NOMA)

29, PolishMainPharmaceuticalInspectorate (MPI)

30, RomanianNationalAgency forMedicines andMedicalDevices (NAMMD)

31, South AfricanMedicinesControlCouncil(MCC)

32, Spanish Agency of Medicines and Medical Devices*

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)

33, SwedishMedicalProductsAgency(MPA)

34, United Kingdom'sMedicines andHealthcareProductsRegulatoryAgency(MHRA)

35, United Kingdom'sVeterinaryMedicineDirectorate (VMD)

36, U.S.Food andDrugAdministration (US FDA)

37, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare EDQM

38, European Medicines AgencyEMA

39, World Health OrganizationWHO


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