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Ceftriaxone Sodium

Chemical Name: Ceftriaxone Sodium
Category : β-Lactam Antibiotics
Specification:
HS Code : 29419055.00
CHEMCIAL PROPERTY
Structure Formula :
CAS Number : 74578-69-1
Molecular Formula : C18H18N8O7S3
Usage : For meningitis, pneumonia, skin and soft tissue infection, peritonitis sensitive bacteria infection, urinary system infection, gonorrhea, biliary infection, surgical trauma, sepsis and genital infection. Has been used as a first-line drug treatment of gonorrhea.
TECHNICAL DATA
ItemsStandard

Appearance

White to yellowish crystalline powder

Solubility

Meets the requirements 

Identification

Meets the requirements 

Crystallinity

Meets the requirements 

PH

6.0~8.0

Water

8.0%~11.0%

Visible particles

Meets the requirements

Particulate matter

≤3000 particles

Assay(anhydrous basis, content of Ceftriaxone)

≤79.5%

Bacterial endotoxins

≤0.20EU/mg

Sterilit

Meets the requirements

DOCUMENT SERVICE

1, Argentinian National Institute of Drugs

Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)

2, Australian Therapeutic Goods Administration (TGA)

3, Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé(AFMPS)
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen enGezondheidsproducten (FAGG)

4, Canadian Health Products and Food Branch Inspectorate(HPFBI)

5, Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)

7, Czech State Institute for Drug Control
Státní Ústav pro Kontrolu Léčiv (SÚKL)

8, Czech Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicines (ISCVBM)

9, Danish Health and Medicines Authority (DHMA)

10, Finnish Medicines Agency (FIMEA)

11, French National Agency for Medicines and Health Products Safety
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

12, French Agency for Food, Environmental & Occupational Health Safety

Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)

13, German Federal Ministry of Health * 
Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

14, Icelandic Medicines Agency (IMA)

20, Indonesian National Agency for Drug and Food Control (NADFC)

21, Health Products Regulatory Authority (HPRA)

22, Italian Medicines Agency 
Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

23, Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(PMDA) 

24, Korea (Republic of) Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)

25, Malaysian National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB)

26, Dutch Health Care Inspectorate*   
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)

27, New Zealand's Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe)

28, Norwegian Medicines Agency (NOMA)

29, Polish Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI)

30, Romanian National Agency for Medicines and MedicalDevices (NAMMD)

31, South African Medicines Control Council (MCC)

32, Spanish Agency of Medicines and Medical Devices *

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)

33, Swedish Medical Products Agency (MPA)

34, United Kingdom's Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)

35, United Kingdom's Veterinary Medicine Directorate (VMD)

36, U.S. Food and Drug Administration (US FDA)

37, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM

38, European Medicines Agency(EMA

39, World Health Organization(WHO

 


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