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Cefixime Micronized

Chemical Name

:Cefixime

Cefixime

:Third-generation oral cephalosporins

Specification

:USP

HS Code

:2941.9059.90
CHEMCIAL PROPERTY

Structure Formula

CAS Number

:79350-37-1 

Molecular 

:C16H15N5O7S2

Usage

:Cefixime antibacterial mechanism similar to other third-generation cephalosporins, by one or more of penicillin binding proteins (PBPs) combined, inhibition of bacterial cell wall synthesis in dividing cells.
TECHNICAL DATA

Items

Standard

Appearance

White or slightly yellow, hygroscopic powder

Identification

The IR spectrum confirm to that of reference standard

PH

2.6 to 4.1

Any other impurity

NMT 0.5%

Total

NMT 0.3%

Methanol

Not more than 0.3%

Ethanol

Not more than 0.5%

Acetone

Not more than 0.5%

Acetic ether

Not more than 0.5%

Butylene oxide

Not more than 0.5%

Water

9.0% to 12.0%

Sulphated ash

Not more than 0.2%

Assay (Sum)

96.0% to 102.0%

DOCUMENT SERVICE

We support the below registration services:

1, Argentinian National Institute of Drugs Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)

2, Australian Therapeutic Goods Administration (TGA)

3, Belgian Federal Agency for Medicines and Health Products
Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé(AFMPS)
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen enGezondheidsproducten (FAGG)

4, Canadian Health Products and Food Branch Inspectorate(HPFBI)

5, Taiwan Food and Drug Administration (TFDA)

7, Czech State Institute for Drug Control Státní Ústav pro Kontrolu Léčiv (SÚKL)

8, Czech Institute for State Control of Veterinary Biologicals and Medicines (ISCVBM)

9, Danish Health and Medicines Authority (DHMA)

10, Finnish Medicines Agency (FIMEA)

11, French National Agency for Medicines and Health Products Safety
Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)

12, French Agency for Food, Environmental & Occupational Health Safety

Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES)

13, German Federal Ministry of Health * Bundesministerium für Gesundheit (BMG)

14, Icelandic Medicines Agency (IMA)

20, Indonesian National Agency for Drug and Food Control (NADFC)

21, Health Products Regulatory Authority (HPRA)

22, Italian Medicines Agency Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)

23, Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency(PMDA) 

24, Korea (Republic of) Ministry of Food and Drug Safety (MFDS)

25, Malaysian National Pharmaceutical Control Bureau (NPCB)

26, Dutch Health Care Inspectorate*   
Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ)

27, New Zealand's Medicines and Medical Devices Safety Authority (Medsafe)

28, Norwegian Medicines Agency (NOMA)

29, Polish Main Pharmaceutical Inspectorate (MPI)

30, Romanian National Agency for Medicines and MedicalDevices (NAMMD)

31, South African Medicines Control Council (MCC)

32, Spanish Agency of Medicines and Medical Devices *

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios(AEMPS)

33, Swedish Medical Products Agency (MPA)

34, United Kingdom's Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA)

35, United Kingdom's Veterinary Medicine Directorate (VMD)

36, U.S. Food and Drug Administration (US FDA)

37, European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM

38, European Medicines Agency(EMA

39, World Health Organization(WHO

 


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